Будь-яке захворювання, тим більше ГРВІ та грип легше, дешевше і безпечніше не лікувати, а не допустити, попередити його виникнення. Останнім часом, особливо хвилює «пункт» – безпечніше. А якщо уникнути не вдалося і вірус проник в організм, до того ж лікар призначив якісь ліки, які призначає всім підряд, тоді чи варто взагалі приймати противірусні таблетки? Як розібратися в питаннях в сучасному складному світі:

• Купуючи лікарський засіб за чималі гроші, чи буде користь від його застосування?
• Які ліки краще від грипу приймати дорослим, дітям?
• Чи не завдасть цей засіб навпаки – шкоду здоров’ю?
• Чи існують найкращі ліки від грипу?
• Ефективні противірусні препарати – це реклама, бізнес, пустушки чи ні?
• Чи варто довіряти лікареві, який призначив той чи інший противірусний препарат, особливо якщо він призначений дитині?

Багато противірусних препаратів для лікування грві на фармацевтичному ринку об’єднує наступне:

Практично у всіх противірусних препаратів при грві і грипі не доведена їх противірусна ефективність. Дослідження дуже дорогі, проводяться самими виробниками і зацікавленими в позитивному укладанні сторонами. А враховуючи надзвичайну комерційну вигоду від реалізації дорогих ліків під час епідемії, в чесність і об’єктивність досліджень не віриться.

Сьогодні в аптечних мережах достаток різних лікарських засобів, деякі з них, по суті, «ліками» не є, так як існує безліч підробок, відвертих пустушок і неефективних препаратів. Захисники прав пацієнтів в Україні, приміром, стверджують, що в 4-ох препаратах, зареєстрованих як противірусні – діючої речовини не було знайдено. Однак, виробник на них заробляє близько 200 мільйонів гривень на рік. Широка рекламна компанія деяких препаратів змушує задуматися про всі ці питання ще більш глибоко.

Противірусні засоби при грві умовно поділяються на:

• Вакцини – стимуляція вироблення антитіл до зараження вірусом
• Імуностимулятори – препарати, які короткочасно підсилюють неспецифічний імунітет, сприяють виробленню інтерферонів
• Противірусні препарати – засоби, що чинять вплив на нейрамінідазу (вірусний фермент), пригнічуючи розмноження вірусу (Озельтамівір, Занамівір) і блокатори М2-каналів Амантадин, Ремантадин – ці препарати володіють доведеною клінічною ефективністю, але мають побічні ефекти.

Більшість противірусних препаратів при грві і грипі розроблені і застосовуються не більше 10 – 40 років, що взагалі ставить під сумнів вищесказане. У лікарського засобу повинен бути більший «випробувальний термін» для того, щоб зробити висновок про його ефективність і побічні ефекти. Що стосується імуностимуляторів, то ці препарати можуть мати відстрочену побічну дію.

Імуностимодулятори і противірусні засоби

Вироблені сьогодні імуностимулятори показують активізацію імунних реакцій на біохімічному рівні (що називається «в пробірці»), але їх реальна користь і віддалені наслідки використання – досить складні, маловивчені області. Оскільки відносно недавно стала відома інформація про чисельні механізми імунітету, і вчені з кожним роком отримують нові відомості про його функціонування. Тому немає впевненості в безпеці і правильності загальної стимуляції «недовивченої» імунної системи. Особливо обережним повинно бути профілактичне застосування імуностимуляторів та лікування противірусними препаратами грві у дітей.

“Аптечні імуностимулятори можуть не тільки допомагати організму, але і шкодити” – розповідає к.м.н. Тетяна Тихомирова, імунолог-алерголог. Такий стан, як гіперактивація імунної системи, так само, як і імунодефіцитний є вкрай небезпечним, людський організм нормально функціонує лише при балансі імунної системи. І якщо людина кожен раз буде стимулювати («підвищувати собі імунітет»), то при наявності певних факторів це може закінчиться патологічним запаленням, запуском імунної агресії на здорові тканини, гиперактивацією імунної системи і теоретично (в крайній ситуації) до розвитку аутоімунного або онкологічного захворювання.

Якщо у найближчих родичів є якесь аутоімунне захворювання (ревматоїдний артрит, інсулінозалежний цукровий діабет, синдром Шегрена, розсіяний склероз та ін.), то людині ні при яких умовах не варто використовувати ніякі імуностимулятори. Навіть якщо людина здорова, порушення імунної системи вже є, і можна все життя з ними прожити, але якщо грубо і наполегливо намагатися стимулювати свою імунну систему, це може закінчиться дебютом аутоімунного захворювання.

На щастя, для більшості здорових людей, без наявності яких-небудь факторів, досить складно так «достимулювати» свій імунітет, щоб серйозно нашкодити здоров’ю, так як більшість відомих імуностимуляторів або не працюють зовсім, або майже не працюють, одна частина їх – звичайний обман, інша – малоефективна, але слід пам’ятати, що у будь-якого лікарського засобу є побічні дії.

Цитовир-3

Фармакологічна дія: Комплексний імуностимулюючий, противірусний препарат при грві і грипі, має інтерфероногенну дію. У складі ліки – Тимоген натрій, аскорбінова кислота, бендазол. Тимоген – синтетично отриманий дипептид, він посилює неспецифічну резистентність організму. Аскорбінова кислота нормалізує проникність капілярів, знижуючи активність запального процесу. Бендазол стимулює вироблення ендогенного інтерферону в організмі.

Побічні дії: у осіб, що страждають вегето-судинною дистонією, викликає зниження артеріального тиску.

Протипоказання: при вагітності, дітям до 1 року, тромбофлебіт, виражена гіпотензія, цукровий діабет, виразка шлунка, сечокам’яна хвороба.

Випускається: з 2001 року в капсулах, для дітей з 2006 в сиропі, в порошку для приготування розчину

Випробування: Достовірних відомостей про клінічні випробування, що підтверджують його ефективність і безпеку немає. Нерідко лікарі і фармацевти рекомендують цей препарат для дітей, проте використовувати його для лікування дітей слід з обережністю.

Відгуки: Досить багато відгуків у пацієнтів, які застосовують противірусний препарат Цитовир, про ефективність і відсутність побічних ефектів. Поліпшення самопочуття спостерігається на другий – третій день, у поодиноких випадках препарат не допоміг.

Ціна: Цитовир-3 – в середньому 75-180 грн.

Кагоцел

Фармакологічна дія: індуктор синтезу інтерферону, має противірусну, імуномодулюючу ефектом. Склад: натрієва сіль сополімеру, яка викликає утворення пізнього інтерферону, володіє високою противірусною активністю. Найбільший ефект настає, якщо починати лікування протягом перших 24 годин захворювання, але не пізніше 4-го дня після початку гострої інфекції. В цілях профілактики можливо приймати в будь-які терміни, краще відразу після контакту з хворим на грві чи грип.

Побічні дії: поява алергічних реакцій.

Випускається: Зареєстрований у 2003 році, з 2005 року виробляєься в таблетках, з 2011 року дозволений до застосування дітям старше 3 років для лікування грипу, в якості профілактики грві можливе застосування дітям старше 6 років.

Випробування: Тут є суперечлива інформація. Діюча речовина – натрієва сіль сополімеру госипол з карбоксиметилцелюлоза. Причому сам Госипол – природний поліфенол, заборонений у світі з 1998 року, зважаючи на його токсичність. Госипол дуже довго і активно вивчався деякими країнами як контрацептив, при його тривалому прийомі повністю зупиняється сперматогенез. Китайські і бразильські вчені заявляють, що хлопчики і чоловіки, які приймають госипол, можуть страждати безпліддям в майбутньому. Однак, Кагоцел не є госиполом в чистому вигляді, це натрієва сіль кополімеру, що володіє іншими властивостями, відмінними від властивостей хімічної речовини.

Виробник активно рекламує препарат і заявляє, що і солі в кагоцелі мізерно мало, в 4 рази нижче концентрація від допустимої міжнародними стандартами. Багаторазові стадії очищення продукту забезпечують відсутність вільного Госиполу в кінцевому лікарському засобі, що перевіряється при контролі якості кожної серії таблеток Кагоцела. Метод, використовуваний для перевірки наявності вільного госипола, дуже точний, він може виявити його зміст вище 0,0036%. На початку 2013 року були опубліковані дані про проведені випробування на щурах – змін в репродуктивній функції тварин виявити не вдалося.

Тобто досліджень на приматах ніяких не проводилося? Відомо, що госипол для різних видів тварин має свої граничні дози токсичності, за даними ЕFSA (європейське управління з безпеки харчових продуктів) для щурів гранична токсична доза становить 2200-3300 мг/кг, для свиней 550, для морських свинок до 300 мг/кг. Дослідження, здійснювані виробником, полягали у введенні самцям щурів терапевтичних доз, та доз, які в 25 разів перевищують терапевтичні (250 мг/кг). Чи можна довіряти іншим твердженням і «дослідженням»?

Ні в Західній Європі, ні в США Кагоцел не застосовується, в списках лікарських засобів ВООЗ відсутній. Ефективність препарату не доведена за даними представників Формулярного комітету РАМН і ОСББ. Жодних статистичних досліджень про розвиток побічних ефектів станом на осінь 2013 року не проводилося.

Препарат активно рекомендується до застосування і дорослим, і дітям, але доказів безпеки препарату для дітей 3-6 років немає, клінічних досліджень для цієї вікової категорії не проводилося.

Відгуки: Багатьом препарат допомагає, у деяких дітей і дорослих спостерігаються алергічні реакції у вигляді висипу, набряків, свербіння.

Ціна: Кагоцел – в середньому 56-87 грн.

Аміксин (Тилорон, Лавомакс)

Фармакологічна дія: діюча речовина Тилорон, володіє противірусною та імуномодулюючою дією, це синтетичний індуктор інтерферону, який стимулює утворення інтерферонів альфа, бета, гамма.

Побічні дії: короткочасний озноб, алергічні реакції, протипоказаний при годуванні груддю та вагітності.

Випускається: відкритий майже 40 років тому, дітям до 7 років застосовувати категорично заборонено.

Випробування: Користь від препарату безперечна і для лікування, і для профілактики вірусних захворювань, але це може перекриватися потенційною шкодою для організму. У 80-ті роки в США після проведених випробувань на мишах, препарат був заборонений, так як чинив високотоксичну дію, у піддослідних тварин спостерігалося розшарування сітківки, липидоз печінки та інші серйозні побічні дії. Він не застосовується в США і Європейському Союзі. У нашій країні продовжують випускати противірусний препарат Аміксин і лікарі призначають його пацієнтам.

Відгуки: Виникнення алергічних реакцій, дорожнеча препарату.

Ціна: Аміксин – в середньому 155-175 грн.

Інгавірін

Фармакологічна дія: діюча речовина – імидазолілетанамид пентандиової кислоти, є імуномодулятором, що впливає на функціональну активність системи інтерферону. Проявляє активність щодо аденовірусної інфекції, грипу А, В, респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу.

Побічні ефекти: алергічні реакції

Протипоказаний: дітям до 18 років.

Випускається: як препарат для лікування грипу та грві з 2008 року, до цього, за словами проф. Власова Василя, препарат Вітаглутам (імидазолілетанамид пентандиової кислоти) використовувався в Росії до 2008 року, як стимулятор кровотворення у онкологічних хворих, які отримують протиракову терапію.

Випробування: За твердженнями виробників, ідея виробництва Інгаверина виникла ще в 1980 роках, але тільки після багаторічних досліджень його безпеки та ефективності препарат був поданий на реєстрацію до 2008 року. Коли Вітаглутам використовувався у пацієнтів з онкологічними захворюваннями, переконливих доказів його ефективності не було отримано. І коли у 2008 році Інгаверин з’явився на фармацевтичному ринку без повноцінних досліджень, в країні почалася епідемія свинячого грипу», тому Інгаверин активно продавався. Препарат був рекомендований Мінздоровсоцрозвитку, навіть незважаючи на відсутність плацебо-контрольованих досліджень, обґрунтованих доказів його ефективності.

Одне проведене дослідження на 105 !!! хворих з підтвердженим грипом, показало наступні результати:

Прийом Інгавирина зменшував тривалість лихоманки до 34,5 годин (за умови його використання у перші 1-1,5 доби від початку хвороби)

У групі плацебо – це 72 години

У групі, яка приймала Арбідол – 48 годин

Проаналізувавши тривалість і інтенсивність симптомів грипу – слабкість, головний біль, запаморочення в досліджуваних групах при прийомі Інгаверина було підтверджено зниження тяжкості захворювання, побічних дій не виявлено.

У травні 2009 року Олександр Чучалін, головний терапевт РФ, (він очолював групу розробників препарату) дав інтерв’ю журналу «Огоньок»: «У нового противірусного засобу Інгавірін ефективність набагато вище, ніж в американського Таміфлю. Російський препарат швидко та легко вбудовується в геном вірусу А/H1N1, відразу ж руйнуючи його. Також він ефективний і при інших небезпечних вірусах».

Відгуки: Більшості препарат не допомагає, поодинокі випадки підтверджують скорочення термінів захворювання.

Ціна: 120-145 грн.

Інші препарати, так звані імуномодулятори з противірусною активністю (не тільки проти грві та грипу) – Лікопід, Поліоксидоній, Циклоферон, Протефлазид , Тимоген, Панавир, Изопринозин, Неовір, Гропріносин та ін. не повинні застосовуватися у дітей, оскільки не мають належних клінічних випробувань ефективності та безпеки. Без імунограми і чітких показань іммунностимулятори застосовуватися не повинні – ні у дорослих, ні у дітей.

Противірусні засоби

Нижче наведено лише деякі противірусні препарати від грві, відгуки про них, короткий опис, коментарі про відомі дослідження їх ефективності, середня ціна в аптеках.

Арбідол

Фармакологічна дія: Противірусний засіб, здатний пригнічувати віруси грипу А і В, ТОРС – важкого гострого респіраторного синдрому, асоційованого коронавіруса. Використовується противірусний препарат Арбідол і в комплексній терапії гострих ротавірусних кишкових інфекцій.

Побічні дії: застосування дітям до 3 років заборонено, можливі індивідуальні, алергічні реакції.

Випускається: винайдений в 1974 році, у 1992 році було розпочато його промислове виробництво.

Випробування: Переконливих доказів його ефективності і безпеки немає. Дослідження, проведені в СРСР так і не були опубліковані. У Росії в 2008 дослідження 300 осіб показало, що Віферон виявився більш ефективним, ніж Арбідол. У 2004 році в Китаї випробування на 230 хворих з симптомами Грві показали його не ефективність, на відміну від Таміфлю і Інгаверина. У 2009 році в журналі Великобританії «Antiviral Research» автори досліджень заявили, що штами, стійкі до Арбідолу, формуються рідше, ніж у Ремантадину і Амантадину.

Управління з контролю якості лікарських засобів США відмовило в реєстрації Арбідолу в США, а ВІЗ ніколи не розглядала цій лікарський засіб як ефективний противірусний препарат.

Відгуки: Однакова кількість позитивних відгуків і думок про неефективність його застосування. Є поодинокі випадки виникнення алергічних реакцій у вигляді дерматиту, набряку Квінке, болю в епігастральній області.

Ціна: Арбідол – в середньому 40-220 грн.

Таміфлю (Реленза)

Фармакологічна дія: противірусний препарат, до складу якого входить осельтамівіру карбоксилат (активний метаболіт), пригнічує віруси грипу А і В. При грві не ефективний.

Побічні дії: Нудота, безсоння, діарея, запаморочення, млявість, кашель, головні болі, з обережністю приймати вагітним жінкам і при лактації. Протипоказаний дітям до 1 року.

Випускається: з 1996 року фармакомпания «Ф. Хоффманн-Ля Рош» зареєструвала право на розробку препаратів, до складу яких входить осельтамівір.

Випробування: Японські постмаркетингові дослідження цього засобу в 2006 році заявили про ризик розвитку порушень свідомості у людини – психози, депресії, суїцидальні нахили, особливо у дітей. Противірусний препарат ” Таміфлю ” має недолік у тому, що він ускладнює діагностику, оскільки побічні дії схожі з симптомами грипу. В період епідемії при довгостроковому прийомі це стає небезпечним. Оптимально ефективне лише короткострокове застосування – кілька днів на самому початку грипу. Незалежні дослідники вимагали у швейцарського виробника стандартний звіт з 4-5 модулів досліджень. На що фармакомпанія надала тільки перші модулі, неодноразові запити про найповніші відомості так і не були надані.

Найсвіжіші дані про цьому препарату: 10 квітня 2014 року на сайті Cochrane Collaboration опубліковані результати 26 клінічних випробувань Релензи і 20 клінічних випробувань Таміфлю, в яких брало участь 24 000 чоловік. На підставі яких чиновники охорони здоров’я провідних країн світу повинні прийняти рішення про припинення масових закупівель противірусних препаратів з діючою речовиною Осельтамівір з причини високого ризику побічних дій і низької ефективності як лікарського засобу для терапії та профілактики вірусу грипу в період епідемії.

В результаті досліджень встановлено, що:

Осельтамівір, як профілактичний засіб, незначно знижує ризик розвитку грипу у сім’ях, не знижуючи здатність вірусу грипу передаватися від людини до людини.

Термін прояву симптомів знижується на 16 годин (з 7 до 6,3 днів), у дітей цей ефект відсутній зовсім.

Препарат не чинить ніякого впливу на ризик виникнення важких ускладнень (синусит, отит, пневмонія, бронхіт), тобто не знижує ймовірність ускладнень.

Препарат визнаний досить токсичними, збільшуючи ризик нудоти, блювоти, як у дітей, так і дорослих.

При застосуванні в профілактичних цілях препарат виявився небезпечним для здоров’я, оскільки призводить до психічних розладів, порушення функції нирок, в окремих випадках встановлено, що він сприяє зменшенню вироблення власних антитіл до вірусу.

Довідка: тільки на підставі тверджень виробника Таміфлю, що препарат значно знижує ризик серйозних ускладнень і госпіталізації пацієнтів під час епідемії, такими країнами як Великобританія та США, у 2009 році у зв’язку з епідемією свинячого грипу було закуплено цих препаратів на 40 млн. доз (США – 1,3 млрд. доларів, Великобританія – 424 млн. ф.стерлингів).

На підставі останніх даних про малу ефективність і не безпеку цього противірусного засобу, міжнародна група експертів з доказової медицини закликала уряди провідних країн світу зупинити масові закупівлі препаратів Таміфлю та Реленза.

Відгуки: Достатньо відгуків про побічні ефекти у вигляді блювоти, запаморочення, психозів, головного болю. Ефективність при грипі багато підтверджують.

Ціна: Таміфлю – в середньому 375-400 грн.

Ремантадин

Фармакологічна дія: противірусний препарат, похідне адамантану, пригнічує різні штами вірусу грипу А.

Побічні дії: протипоказаний вагітним, дітям до 1 року. Знижує концентрацію уваги, викликає запаморочення, нервозність, головний біль, підвищену стомлюваність, нудоту, блювоту, сухість у роті.

Випускається: відомості про перші застосування препарату відомі з 1968 року

Випробування: Випробування проводилися з 1981 року до 2006 року, в основному вони показували на меншу токсичність Ремантадину в порівнянні з Амантадином. Одне дослідження показало ефективність запобігання зараження грипом Амантадину на 61% у порівнянні з групою плацебо і у випадку, якщо людина хворіла, то на 1 день зменшував гарячковий синдром. У цьому ж дослідженні його порівнювали з Таміфлю, він видав ефективність 73% від групи плацебо.

Відгуки: Є відгуки, що противірусний препарат Ремантадин викликає побічні дії – запаморочення, тахікардію, гіркоту у роті. В основному позитивні відгуки, що це ефективний противірусний препарат.

Ціна: Ремантадин – в середньому 20-60 грн.

Для запобігання розвитку ускладнень від грипу терапевти і педіатри рекомендують: дорослим і дітям під час грипу Ремантадин, Арбідол. Дітям показаний також Віферон, недоношеним і ослабленим дітям – Кипферон. Імуномодулятори без серйозного дослідження і результату імунограми застосовувати неприпустимо.

Висновки:

Неефективність противірусних препаратів за стійкості штамів вірусу

Відсутність позитивного ефекту при застосуванні деяких противірусних препаратів при грипі можливо і з причини того, що з’являються резистентні до препаратів віруси і конкретний штам грипу може бути вже стійкий до конкретного препарату (наприклад, Ремантадин)

Інші способи лікування

Можливо також, що пацієнти, відгуки яких вказують на ефективність таких засобів, швидко видужували завдяки прийому інших засобів, що вживаються для симптоматичного лікування.

Сильний імунітет

У здоровому організмі через 2-3 дні імунна система виробляє достатньо захисних антитіл проти вірусу, ліки додатково йому не потрібні. Досить дотримуватися всім відомих правил – постільний режим, рясне гаряче питво, вітамінізовані продукти і напої, вологе чисте повітря в кімнаті хворого, полоскання горла та ін.

Швидке одужання за допомогою противірусних препаратів

У різних життєвих ситуаціях зменшення терміну хвороби навіть на один день може бути дуже важливим, наприклад – день весілля, термінове відрядження, важлива операція в бізнесі, іспит, співбесіда та ін. Саме в таких випадках застосування противірусних засобів, що зменшують на 2-3 дні тривалість хвороби, можливо, і має сенс.

Немає адекватних досліджень

Відсутність доброякісних досліджень з вивчення ефективності та побічних дій (на великій групі людей різного віку, протягом тривалого часу) у більшості противірусних засобів від грві та грипу наштовхують на думку про обережність їх застосування або відмову від них.

Не витрачайте кошти на пустушки

Витрачати гроші, в деяких випадках чималі, на препарати з недоведеною ефективністю, побічними ефектами та сумнівною безпекою, мабуть, не доцільно. Будь-які ліки, навіть марні, здатні завдати організму шкоди.

Огляд противірусних препаратів при грві і грипі також можна прочитати російською мовою: «Обзор противовирусных препаратов при ОРВИ и гриппе».